Ang Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) ay gumaganap ng mahalagang papel sa industriya ng pharmaceutical at ang pangunahing batayan para sa paggawa ng lahat ng mga pharmaceutical.
Ang laki ng merkado ng industriya ng parmasyutiko ng Hapon ay pumapangalawa sa Asya.Sa pagtaas ng paggasta sa R&D ng industriya ng parmasyutiko at iba pang mga dahilan, inaasahang lalago ang merkado ng mga Japanese API sa medyo mataas na rate na 7% hanggang 8% pagsapit ng 2025. Kabilang sa mga ito, ang mga kumpanyang parmasyutiko na may mahalagang papel ay kinabibilangan Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, at Aurobindo.
Ang pag-unlad ng industriya ng generic na gamot ng Japan ay nahaharap din sa balakid ng hindi sapat na independiyenteng supply ng mga hilaw na materyales.Halos 50% ng mga domestic import nito ng mga API ay ginagamit para sa produksyon ng mga generic na gamot, at ang pangunahing internasyonal na mga supplier ay nagmumula sa mga bansang Asyano at European tulad ng India, China, South Korea, Italy, Spain, Hungary at Germany.Upang mabawasan ang pag-asa sa mga na-import na API, nakatuon ang Japan sa lokalisasyon ng mga API.
Ang Sumitomo Pharmaceuticals, ang unang kumpanya sa Japan na gumawa ng mga kemikal na gamot gamit ang advanced na organic synthesis technology, ay nagpaplanong magtayo ng bagong maliit na molekula na mga API ng gamot at intermediates na pabrika sa Oita City, Oita Prefecture.Ang pangunahing layunin ng proyekto ay pataasin ang potensyal na kapasidad ng produksyon ng API ng kumpanya upang matugunan ang lumalaking pangangailangan para sa mga de-kalidad na API at intermediate.
Ang bagong planta ay naka-iskedyul na isasagawa sa Setyembre 2024. Ang contract development and manufacturing (CDMO) department nito ay gumagamit ng natatanging teknolohiya upang makagawa at makapagbigay ng mga maliliit na molekula na API at mga intermediate para sa mga kumpanya ng formulation, at mapagtanto ang mga panlabas na komersyal na benta.Dahil sa malakas na pangangailangan para sa mga bagong proyekto sa pagpapaunlad ng gamot, napanatili ng pandaigdigang pharmaceutical CDMO market ang patuloy na paglago.Tinataya na ang kasalukuyang pandaigdigang komersyal na halaga ng gamot sa CDMO ay humigit-kumulang 81 bilyong US dollars, katumbas ng 10 trilyong yen.
Umaasa sa mahusay nitong sistema ng pagtiyak sa kalidad at mga pakinabang sa pamamahala ng supply chain sa buong mundo, unti-unting pinalawak ng Sumitomo Pharmaceuticals ang negosyong CDMO nito sa paglipas ng mga taon at nagtatag ng nangungunang posisyon sa Japan.Ang mga halaman nito sa Gifu at Okayama ay may maliit na kapasidad sa produksyon.Malakas na kapasidad ng produksyon ng mga API at intermediate na kinakailangan para sa mga molecular therapeutic na gamot.Ang Japanese pharmaceutical contract manufacturer na Bushu Corporation ay umabot sa isang kasunduan sa pakikipagtulungan sa Suzuken Pharmaceutical Company noong Abril 2021 upang magbigay ng bagong suporta sa pagbuo ng produkto para sa mga propesyonal na kumpanya ng parmasyutiko na nagnanais na pumasok sa merkado ng Japan.Umaasa si Bushu na magsagawa ng isang kasunduan sa kooperasyon para sa lokal na direktang produksyon ng mga API, sa pamamagitan ng pakikipagtulungan ng dalawang kumpanya ng parmasyutiko, upang magbigay ng one-stop na mga serbisyo sa pamamahala para sa pangangailangan para sa mga espesyal na gamot, kabilang ang pagsulong ng mga may hawak ng awtorisasyon/mga may hawak ng droga na konsultasyon sa paglilipat, import, pagsusuri sa merkado, Produksyon at supply, ipinagkatiwalang imbakan at transportasyon, pagsusuri sa promosyon at tulong sa pasyente at iba pang mga serbisyo.
Kasabay nito, ligtas na maihahatid ng Bushu Pharmaceuticals ang mga gamot sa mga pasyente sa buong proseso sa pamamagitan ng paggamit ng espesyal na micro-cold chain monitoring system (Cubixx) na binuo ng Suzuken Co., Ltd. Bilang karagdagan, isiniwalat ng Astellas Pharmaceutical Company ng Japan na ayon sa ang ikatlong plano sa pagpapalawak ng produksyon, ang API base para sa produksyon ng mga fixed-function na gamot na itinatag sa Toyama, Japan noong Enero 2020 ay gagamitin sa paggawa ng orihinal na tacrolimus hydrate API ng Astellas Prograf.
Ang Tacrolimus ay isang gamot na pumipigil at gumamot sa pagtanggi ng organ sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at bata na nakatanggap ng liver, kidney, puso (at bagang bagong pag-apruba ng FDA noong 2021) na mga transplant.
Oras ng post: Hun-03-2019
